અમદાવાદની આ કંપનીની કોરોના વેક્સિનને જલદી મળી શકે છે મંજૂરી, સમિતિએ કરી ભલામણ

ભારતીય દવા નિયામકની વિષય નિષ્ણાત સમિતિએ ઝાયડસ કેડિલાની ત્રણ ડોઝની કોવિડ -19 રસી -ZyCoV-D- ને ઇમરજન્સી યુઝ ઓથોરાઇઝેશન (EUA) માટે મંજૂરી આપવાની ભલામણ કરી છે. કમિટીએ ઉમેર્યું કે ઝાયડસને તેની રસીના 2-ડોઝ રેજીમેન માટે વધારાના ડેટા સબમિટ કરવાની જરૂર છે. ફાઈઝર, બાયોએન્ટેક કોવિડ -19 પેદા કરવાના પ્રયાસોને અટકાવે છે. કેડિલા હેલ્થકેર લિમિટેડ તરીકે સૂચિબદ્ધ સામાન્ય દવા ઉત્પાદકે, દેશભરમાં 28,000 થી વધુ સ્વયંસેવકોના અંતિમ તબક્કાના ટ્રાયલમાં 66.6% ની અસરકારકતા દરના આધારે 1 જુલાઈએ ZyCoV-D રસીની અધિકૃતતા માટે અરજી કરી હતી.
ZyCoV-D સ્થાનિક રીતે ઉત્પાદિત કોવિશિલ્ડ, ભારત બાયોટેકનું કોવાક્સિન, રશિયાનું સ્પુટનિક V અને યુએસ નિર્મિત મોર્ડેના પછી દેશમાં ઉપયોગ માટે મંજૂર થયેલી પાંચમી રસી બનશે. વળી, તે કોઈપણ દેશમાં મંજૂરી મેળવવા માટે વિશ્વની પ્રથમ ડીએનએ રસી બનશે. અમદાવાદ સ્થિત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીએ 1 જુલાઈએ તેની ZyCoV-D થ્રી-ડોઝ કોવિડ -19 રસીના ઈમરજન્સી ઉપયોગ અધિકૃતતા માટે અરજી કરી હતી. કંપનીએ શોટ માટે બે-ડોઝ પદ્ધતિનું મૂલ્યાંકન કરતો ડેટા પણ સબમિટ કર્યો હતો. એસઈસી ડેટાની સરખામણી કરે અને આગળ વધવા અંગે નિર્ણય લે તેવી શક્યતા છે.
કંપનીએ ભારતમાં તેની COVID-19 રસી માટે અત્યાર સુધીમાં 50 થી વધુ કેન્દ્રોમાં સૌથી મોટી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરી છે. ભારતમાં 12-18 વર્ષની વયજૂથમાં કિશોરાવસ્થામાં કોઈ પણ COVID-19 રસીનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હોય તેવું પણ પ્રથમ વખત બન્યું હતું. આ વય જૂથમાં આશરે 1000 વિષયોની નોંધણી કરવામાં આવી હતી અને રસી સલામત અને ખૂબ સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હોવાનું જણાયું હતું. વચગાળાના વિશ્લેષણમાં લાક્ષાણિક RT-PCR પોઝિટિવ કેસો માટે 66.6% ની પ્રાથમિક અસરકારકતા પ્રાપ્ત થઈ છે.