સરકારની એક નિષ્ણાત પેનલે ભારતના બાયોલોજીકલ ઇ દ્વારા ઉત્પાદિત કોર્બિવેક્સના કટોકટીના ઉપયોગને મંજૂરી આપી છે. હવે તેને અંતિમ મંજૂરી માટે ડાયરેક્ટર જનરલ ઓફ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ડ્રગ્સ (DCGI) સમક્ષ પ્રસ્તાવિત કરવામાં આવ્યો છે. જો આ રસી DCGI દ્વારા પણ મંજૂર કરવામાં આવે છે, તો તે 15 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના લોકોને આપવામાં આવતી પ્રથમ રસી હશે. હાલમાં તેનો ઉપયોગ 12-18 વર્ષની વયના બાળકો અને કિશોરો દ્વારા કરવાનો પ્રસ્તાવ છે.
સમાચાર એજન્સીના સૂત્રોએ દાવો કર્યો છે કે સરકારે હજુ સુધી 15 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને રસી આપવા અંગે કોઈ નિર્ણય લીધો નથી. જો કે, નીતિ આયોગના સભ્ય વીકે પોલે તાજેતરમાં એક પ્રેસ કોન્ફરન્સમાં જણાવ્યું હતું કે મહત્તમ વસ્તીને રસી આપવાની જરૂરિયાત પર વિચાર કરવામાં આવી રહ્યો છે.
DCGI એ પહેલાથી જ Corbivax ને મંજૂરી આપી દીધી છે. આ ભારતની પ્રથમ પ્રોટીન આધારિત રસી છે. તેનો વિકાસ ભારતમાં જ થયો છે. તેને 28 ડિસેમ્બરે ડ્રગ રેગ્યુલેટર દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. જો કે, DCGI એ હજી સુધી તેને કટોકટીના ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપી નથી, જેના કારણે આ રસી દેશના રસીકરણ અભિયાનનો ભાગ નથી.
અગાઉ, 9 ફેબ્રુઆરીએ ડીસીજીઆઈને મોકલવામાં આવેલી અરજીમાં, બાયોલોજિકલ E ખાતે ગુણવત્તા અને નિયમનકારી બાબતોના વડા શ્રીનિવાસ કોસારાજુએ જણાવ્યું હતું કે તેમની કંપની પાંચથી 18 વર્ષની વયના બાળકો માટે રસીના બીજા અને ત્રીજા તબક્કાનો ક્લિનિકલ અભ્યાસ શરૂ કરવાની છે. સપ્ટેમ્બર 2021 માં જ મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.
તેમણે કહ્યું, “પ્રોહિબિશન સર્ટિફિકેટના આધારે, બાયોલોજિકલ E એ ઓક્ટોબર 2021 માં ક્લિનિકલ અભ્યાસ શરૂ કર્યો હતો. હવે બીજા અને ત્રીજા તબક્કાના ટ્રાયલમાંથી સલામતી અને અસરકારકતાના પરિણામોની તપાસ કર્યા પછી, અમને જાણવા મળ્યું છે કે રસી સંપૂર્ણપણે સલામત અને અસરકારક છે. અસરકારક છે.”
કોર્બિવેક્સ રસી ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે આપવામાં આવે છે. 28 દિવસના અંતરાલ પર બે ડોઝ આપવામાં આવે છે. CORBIVAX 0.5 મિલી (સિંગલ ડોઝ) અને 5 મિલી (દસ ડોઝ) શીશીઓમાં ઉપલબ્ધ છે. તે 2 થી 8 ° સે તાપમાને સાચવવામાં આવે છે.
આરોગ્ય મંત્રાલયના જણાવ્યા અનુસાર, બાયોલોજીકલ-ઇ એ ભારતમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલનો પ્રથમ/બીજો અને બીજો/ત્રીજો રાઉન્ડ હાથ ધર્યો છે. આ ઉપરાંત, કંપનીએ કોવિશિલ્ડ પર તેની શ્રેષ્ઠતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે ત્રીજા તબક્કાના સક્રિય તુલનાત્મક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પણ હાથ ધર્યા છે.